福建省人民代表大會常務(wù)委員會公告
〔十三屆〕第七十六號
《福建省中醫(yī)藥條例》已由福建省第十三屆人民代表大會常務(wù)委員會第三十三次會議于2022年5月27日通過,現(xiàn)予公布。本條例自2022年10月22日起施行。
福建省人民代表大會常務(wù)委員會
2022年5月27日
目錄
第一章 總則
第二章 中醫(yī)藥服務(wù)
第三章 中藥保護與產(chǎn)業(yè)發(fā)展
第四章 中醫(yī)藥傳承與人才培養(yǎng)
第五章 中醫(yī)藥科技創(chuàng)新與合作交流
第六章 保障與監(jiān)督
第七章 法律責(zé)任
第八章 附則
第一章 總 則
第一條
第二條
第三條
堅持中西醫(yī)并重的方針,鼓勵中西醫(yī)相互學(xué)習(xí),相互補充,協(xié)調(diào)發(fā)展,發(fā)揮各自優(yōu)勢,促進中西醫(yī)結(jié)合。
第四條
縣級以上地方人民政府應(yīng)當(dāng)建立適應(yīng)中醫(yī)藥發(fā)展的多元投入機制,在衛(wèi)生健康投入中統(tǒng)籌安排中醫(yī)藥事業(yè)經(jīng)費,將中醫(yī)藥事業(yè)經(jīng)費納入預(yù)算并加大支持力度,保障中醫(yī)藥事業(yè)與經(jīng)濟社會發(fā)展相適應(yīng)。
第五條
縣級以上地方人民政府其他有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與中醫(yī)藥管理相關(guān)的工作。
第六條
第七條
每年10月22日世界傳統(tǒng)醫(yī)藥日所在周為全省中醫(yī)藥文化周。
第二章 中醫(yī)藥服務(wù)
第八條
中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)的用地、業(yè)務(wù)用房、醫(yī)療設(shè)備等應(yīng)當(dāng)達(dá)到國家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。
對社會力量舉辦只提供傳統(tǒng)中醫(yī)藥服務(wù)的中醫(yī)門診部、診所,醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和區(qū)域衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃不作布局和數(shù)量限制。
第九條
政府舉辦的綜合醫(yī)院、婦幼保健機構(gòu)和有條件的??漆t(yī)院等非中醫(yī)類醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)置中醫(yī)藥科室。
縣級以上地方人民政府應(yīng)當(dāng)支持中醫(yī)區(qū)域醫(yī)療中心、特色重點醫(yī)院、名醫(yī)堂建設(shè),支持社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院設(shè)置中醫(yī)藥科室或者中醫(yī)館等中醫(yī)綜合服務(wù)區(qū)。
第十條
合并、撤銷政府舉辦的中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)或者改變其中醫(yī)醫(yī)療性質(zhì)的,應(yīng)當(dāng)征求上一級人民政府衛(wèi)生健康主管部門的意見,并按照規(guī)劃的要求重新設(shè)置。
設(shè)區(qū)的市人民政府衛(wèi)生健康主管部門對縣級人民政府舉辦的中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)合并、撤銷或者改變其中醫(yī)醫(yī)療性質(zhì)的意見,應(yīng)當(dāng)報送省人民政府衛(wèi)生健康主管部門備案。
第十一條
鼓勵有資質(zhì)的中醫(yī)醫(yī)師通過開辦中醫(yī)門診部、診所等方式提供中醫(yī)藥服務(wù)。
第十二條
舉辦中醫(yī)診所的,將診所的名稱、地址、診療范圍、人員配備情況等向所在地縣級人民政府衛(wèi)生健康主管部門備案后即可開展執(zhí)業(yè)活動。中醫(yī)診所應(yīng)當(dāng)將診療范圍、中醫(yī)醫(yī)師姓名及其執(zhí)業(yè)范圍等備案信息在診所的明顯位置公示,不得超出備案范圍開展醫(yī)療活動。
第十三條
提供中醫(yī)養(yǎng)生保健服務(wù)的企業(yè)登記經(jīng)營范圍應(yīng)當(dāng)使用“中醫(yī)養(yǎng)生保健服務(wù)(非醫(yī)療)”的規(guī)范表述,不得開展中醫(yī)醫(yī)療活動,不得使用帶有“中醫(yī)醫(yī)療”“中醫(yī)治療”等中醫(yī)醫(yī)療特征的名稱,不得進行帶有中醫(yī)醫(yī)療性質(zhì)的宣傳。
第十四條
第十五條
社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、村衛(wèi)生室應(yīng)當(dāng)合理配備中醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員。
第十六條
中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全體現(xiàn)中醫(yī)藥特點的管理制度,堅持以中醫(yī)藥服務(wù)為主,主要運用中醫(yī)藥理論、技術(shù)和方法開展醫(yī)療健康服務(wù),中醫(yī)藥服務(wù)量和中醫(yī)藥診療費用所占比例應(yīng)當(dāng)符合國家和本省規(guī)定的要求,并納入中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)評審評價內(nèi)容。
綜合醫(yī)院、婦幼保健機構(gòu)、??漆t(yī)院和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)規(guī)范開展中醫(yī)醫(yī)療健康服務(wù)。
第十七條
發(fā)生突發(fā)公共衛(wèi)生事件時,省人民政府衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)組織中醫(yī)藥專家研究制定防治方案,選派中醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員參與醫(yī)學(xué)救援,實行中西醫(yī)聯(lián)合救治。政府舉辦的醫(yī)療機構(gòu)可以按照省人民政府衛(wèi)生健康主管部門發(fā)布的或者三級中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)藥事管理委員會審核通過的處方,提供預(yù)先調(diào)配或者集中代煎預(yù)防性中藥服務(wù)。
第十八條
鼓勵開展中醫(yī)治未病和特色康復(fù)服務(wù),逐步建立具有中醫(yī)特色的健康服務(wù)體系。
鼓勵新建以中醫(yī)藥健康、養(yǎng)老為主的護理院、療養(yǎng)院和醫(yī)養(yǎng)結(jié)合機構(gòu),依法開展中醫(yī)藥服務(wù)。
第十九條
支持非中醫(yī)類醫(yī)療機構(gòu)提升中醫(yī)藥服務(wù)能力,建立中西醫(yī)臨床協(xié)作機制,優(yōu)化臨床診療方案,開展中西醫(yī)聯(lián)合診療。
第二十條
第二十一條
第二十二條
縣級以上地方人民政府應(yīng)當(dāng)支持中醫(yī)藥適宜技術(shù)推廣基地建設(shè),二級以上中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)提供中醫(yī)藥適宜技術(shù)服務(wù)。
第三章 中藥保護與產(chǎn)業(yè)發(fā)展
第二十三條
省人民政府應(yīng)當(dāng)組織有關(guān)部門開展中藥資源的定期普查和動態(tài)監(jiān)測,制定閩產(chǎn)道地中藥材目錄,建立閩產(chǎn)道地中藥材種質(zhì)資源庫、種質(zhì)基因庫、種質(zhì)資源保護地。
第二十四條
依法加強藥用野生動植物及其棲息地保護,建立野生中藥材資源撫育基地和瀕危稀缺中藥材種植養(yǎng)殖基地,依法加強珍稀瀕危藥用野生動植物、海洋藥用物種的保護、繁育和替代研究。
第二十五條
第二十六條
第二十七條
中藥材和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理制度,如實記錄和留存進貨查驗、產(chǎn)品檢驗等可供追溯的相關(guān)信息和憑證,保證生產(chǎn)經(jīng)營全過程符合法定要求。
第二十八條
醫(yī)療機構(gòu)提供或者委托其他有關(guān)單位提供中藥代煎、配送服務(wù)的,應(yīng)當(dāng)加強規(guī)范管理并對代煎配送的中藥質(zhì)量負(fù)責(zé)。
第二十九條
醫(yī)療機構(gòu)炮制、使用中藥飲片,應(yīng)當(dāng)符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和藥品管理規(guī)定;國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的,執(zhí)行本省中藥飲片炮制規(guī)范。
毒性中藥飲片和按照麻醉藥品管理的中藥飲片,醫(yī)療機構(gòu)不得在本機構(gòu)內(nèi)炮制。
醫(yī)療機構(gòu)可以根據(jù)臨床用藥需要,憑本機構(gòu)醫(yī)師處方對中藥飲片進行再加工。
第三十條
醫(yī)療機構(gòu)配制和使用的中藥制劑,經(jīng)依法批準(zhǔn)可以在指定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對調(diào)劑使用的中藥制劑開展臨床研究和使用情況總結(jié)。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強對中藥制劑不良反應(yīng)的監(jiān)測,并按照國家規(guī)定報告有關(guān)監(jiān)測情況。
第三十一條
?。ㄒ唬┲兴幖庸こ杉?xì)粉,臨用時加水、酒、醋、蜜、麻油等中藥傳統(tǒng)基質(zhì)調(diào)配、外用,在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)由醫(yī)務(wù)人員調(diào)配使用的;
?。ǘr藥榨汁的;
?。ㄈ┦芑颊呶?,醫(yī)療機構(gòu)按照醫(yī)師為該患者開具的處方應(yīng)用中藥傳統(tǒng)工藝加工成制品的;
?。ㄋ模﹪乙?guī)定不作為醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑管理的其他情形。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對前款規(guī)定中藥的安全性、有效性進行臨床評價和分析,衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)加強監(jiān)督和指導(dǎo)。
第三十二條
?。ㄒ唬╅_發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的中藥新藥,培育具有中藥材行業(yè)競爭力品牌和閩產(chǎn)中藥品牌的;
?。ǘ╅_展中藥材規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、集約化種植、養(yǎng)殖、采收和產(chǎn)地加工的;
?。ㄈ┲兴幧a(chǎn)企業(yè)向中藥材產(chǎn)地延伸產(chǎn)業(yè)鏈,開展趁鮮切制和產(chǎn)地加工的;
?。ㄋ模┗诠糯?jīng)典名方、民間驗方、秘方開發(fā),或者以中藥制劑為基礎(chǔ)研發(fā)中藥新藥,形成有競爭力中藥品牌的;
?。ㄎ澹┧幨硟捎媒】诞a(chǎn)品研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的;
(六)加速中藥生產(chǎn)工藝、流程的標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化,推動中藥生產(chǎn)企業(yè)裝備升級、技術(shù)集成和工藝創(chuàng)新的;
?。ㄆ撸γ耖g驗方、傳統(tǒng)名方、名老中醫(yī)驗方、畬醫(yī)畬藥等民間醫(yī)藥進行搜集整理并篩選評價研究,開發(fā)醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑的;
?。ò耍┍Wo中醫(yī)藥老字號、申請或者延續(xù)中藥品種保護的;
(九)開展中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗和臨床試驗相結(jié)合的中藥臨床研究的。
第三十三條
第四章 中醫(yī)藥傳承與人才培養(yǎng)
第三十四條
第三十五條
第三十六條
鼓勵捐獻(xiàn)有科學(xué)研究和臨床應(yīng)用價值的中醫(yī)藥文獻(xiàn)以及有特效的處方、民間驗方、秘方和傳統(tǒng)診療技術(shù)。
第三十七條
屬于非物質(zhì)文化遺產(chǎn)代表性項目的,依照《中華人民共和國非物質(zhì)文化遺產(chǎn)法》等法律法規(guī)開展傳承活動。
第三十八條
中醫(yī)藥教學(xué)應(yīng)當(dāng)以中醫(yī)藥內(nèi)容為主,強化中醫(yī)思維培養(yǎng)和中醫(yī)臨床技能培訓(xùn),提高中醫(yī)類專業(yè)經(jīng)典課程比重,開展中醫(yī)藥經(jīng)典能力等級考試,建立早跟師、早臨床學(xué)習(xí)制度。專門實施中醫(yī)藥教育的高等學(xué)校、職業(yè)學(xué)校和其他教育機構(gòu)應(yīng)當(dāng)有配套的臨床教學(xué)基地。
開展臨床醫(yī)學(xué)教育的高等學(xué)校,應(yīng)當(dāng)加強中醫(yī)藥基礎(chǔ)理論教育,將中醫(yī)藥課程列為本科臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)必修課,將中醫(yī)基礎(chǔ)與適宜技術(shù)課程列為高職臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)必修課;中醫(yī)類專業(yè)應(yīng)當(dāng)將中醫(yī)經(jīng)典課程列為必修課。
支持發(fā)展中醫(yī)藥職業(yè)教育,培養(yǎng)中醫(yī)養(yǎng)生、中醫(yī)康復(fù)護理、中藥材種植養(yǎng)殖、中藥炮制等技能人才。
第三十九條
第四十條
中醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定參加繼續(xù)教育,所在機構(gòu)應(yīng)當(dāng)為其接受繼續(xù)教育創(chuàng)造條件。
縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)加強對全科醫(yī)生、鄉(xiāng)村醫(yī)生中醫(yī)藥基本知識和技能的培訓(xùn),將中醫(yī)藥知識納入非中醫(yī)類別醫(yī)師繼續(xù)教育培訓(xùn)內(nèi)容。
第四十一條
鼓勵退休名中醫(yī)開展帶徒授業(yè)等傳承活動,相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)提供必要的條件。
第四十二條
經(jīng)過中醫(yī)藥專業(yè)知識系統(tǒng)學(xué)習(xí)培訓(xùn)的非中醫(yī)類別醫(yī)師,按照國家規(guī)定考核合格后,在執(zhí)業(yè)活動中可以采用與其專業(yè)相關(guān)的中醫(yī)藥技術(shù)方法。非中醫(yī)類別醫(yī)師的中醫(yī)藥處方權(quán)限和護理人員運用中醫(yī)藥適宜技術(shù)的具體辦法由省人民政府衛(wèi)生健康主管部門制定。
第四十三條
中醫(yī)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)主要提供中醫(yī)藥服務(wù),服務(wù)內(nèi)容和所占比例納入職稱評審內(nèi)容。
第四十四條
中高等中醫(yī)藥院校畢業(yè)生和中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師到偏遠(yuǎn)山區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和其他基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)工作或者開展服務(wù)活動的,縣級以上地方人民政府應(yīng)當(dāng)在職稱晉升、工資待遇、進修培養(yǎng)等方面給予保障。
鼓勵退休中醫(yī)醫(yī)師到基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)提供中醫(yī)藥服務(wù)。
第四十五條
縣級以上地方人民政府可以根據(jù)實際選拔、培養(yǎng)和引進中醫(yī)藥學(xué)術(shù)技術(shù)人才和中青年技術(shù)骨干,并為中醫(yī)藥人才開展工作提供必要的條件。
第五章 中醫(yī)藥科技創(chuàng)新與合作交流
第四十六條
縣級以上地方人民政府應(yīng)當(dāng)將中醫(yī)藥科學(xué)研究和技術(shù)開發(fā)納入當(dāng)?shù)乜萍及l(fā)展規(guī)劃,加強中醫(yī)藥科研機構(gòu)、重點研究室、實驗室、重點學(xué)科和臨床研究基地建設(shè),促進中醫(yī)藥事業(yè)現(xiàn)代化發(fā)展。
支持高校、科研院所、醫(yī)藥企業(yè)與醫(yī)療機構(gòu)合作共建中醫(yī)藥領(lǐng)域研發(fā)機構(gòu),鼓勵社會力量參與中醫(yī)藥科學(xué)研究和產(chǎn)品研發(fā)。
公立中醫(yī)藥科研機構(gòu)不得擅自撤銷或者變更,確需撤銷或者變更的,應(yīng)當(dāng)征求上一級人民政府衛(wèi)生健康主管部門的意見。
第四十七條
第四十八條
鼓勵高校、科研院所、醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)等對閩產(chǎn)道地中藥材開展質(zhì)量控制研究,促進國家藥典收錄的藥品標(biāo)準(zhǔn)和本省藥材標(biāo)準(zhǔn)的更新。
支持醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑生產(chǎn)、加工平臺建設(shè),鼓勵將應(yīng)用多年、療效確切的醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑開發(fā)為中藥新藥。
支持中藥新藥創(chuàng)制研究、先進的中醫(yī)器械和中藥制藥設(shè)備研發(fā)。支持高校、科研院所、醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)開展中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合基層適宜技術(shù)方案或者輔助診療系統(tǒng)的研究開發(fā),推動相關(guān)適宜技術(shù)推廣應(yīng)用。
第四十九條
第五十條
第五十一條
鼓勵支持中醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)@暾?、商?biāo)注冊、地理標(biāo)志產(chǎn)品保護申請。
第五十二條
第五十三條
第五十四條
第五十五條
臺灣同胞在本省以師承方式學(xué)習(xí)中醫(yī)的,可以按照規(guī)定申請參加中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長醫(yī)師資格考核。支持符合條件的臺灣中醫(yī)醫(yī)師在閩執(zhí)業(yè)。
支持閩臺中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈對接,推動閩臺院校、中醫(yī)藥教育科研單位、行業(yè)協(xié)會在標(biāo)準(zhǔn)互通和相關(guān)技術(shù)等方面的交流合作。
第五十六條
鼓勵有條件的中醫(yī)藥機構(gòu)將中醫(yī)藥特色服務(wù)、產(chǎn)品融入絲綢之路經(jīng)濟帶和二十一世紀(jì)海上絲綢之路建設(shè),加強中醫(yī)養(yǎng)生、康復(fù)、養(yǎng)老、教育等領(lǐng)域的合作交流,提升中醫(yī)藥國際影響力。
第六章 保障與監(jiān)督
第五十七條
第五十八條
第五十九條
實施分級診療制度應(yīng)當(dāng)體現(xiàn)中醫(yī)藥特點,注重提升基層中醫(yī)藥診療能力,逐步擴大中藥飲片、中成藥、醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑、中醫(yī)非藥物療法項目和康復(fù)項目的報銷范圍和比例。中醫(yī)優(yōu)勢病種目錄由省人民政府衛(wèi)生健康主管部門會同有關(guān)部門確定。
第六十條
?。ㄒ唬┲嗅t(yī)藥科研課題的立項評審、成果鑒定和評獎;
?。ǘ┲嗅t(yī)藥專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的推薦和評審;
?。ㄈ┲嗅t(yī)醫(yī)療技術(shù)責(zé)任的鑒定;
?。ㄋ模┲嗅t(yī)藥醫(yī)療、教學(xué)、科研機構(gòu)的評審、評估;
?。ㄎ澹┢渌c中醫(yī)藥相關(guān)項目的評審、評估、鑒定。
第六十一條
依法開展的監(jiān)督檢查,有關(guān)單位和個人應(yīng)當(dāng)予以配合,不得拒絕或者阻撓。
第七章 法律責(zé)任
第六十二條
第六十三條
第六十四條
違反本條例規(guī)定,中醫(yī)診所超出備案范圍開展醫(yī)療活動的,由所在地縣級人民政府衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令改正,沒收違法所得,并處一萬元以上三萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動。中醫(yī)診所被責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動的,其直接負(fù)責(zé)的主管人員自處罰決定作出之日起五年內(nèi)不得在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)從事管理工作。醫(yī)療機構(gòu)聘用上述不得從事管理工作的人員從事管理工作的,由原發(fā)證部門吊銷執(zhí)業(yè)許可證或者由原備案部門責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動。
第六十五條
第六十六條
第八章 附 則
第六十七條
第六十八條
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